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更新日:2022年9月13日

令和4年度薬事関連通知一覧

令和4年4月1日以降に厚生労働省等から発出された通知等を掲載しています。

通知年月日

標題

通知番号

令和4年9月12日 電子処方箋の医療機関・薬局向け説明会について(PDF:424KB) 事務連絡

令和4年9月9日

新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:56KB) 薬生薬審発0909第1号
令和4年9月8日 新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて(PDF:208KB) 事務連絡
令和4年9月8日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)(周知)(PDF:209KB) 事務連絡
令和4年9月7日 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その3)について
(PDF:96KB)
薬生薬審発0907第1号
令和4年9月5日 パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて(PDF:130KB) 事務連絡
令和4年9月1日 シタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について(PDF:103KB) 事務連絡
令和4年9月1日 アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について(PDF:86KB) 事務連絡
令和4年9月1日 ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについて(PDF:102KB) 事務連絡
令和4年8月30日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(PDF:77KB) 薬生発0830第1号
令和4年8月30日 ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて(PDF:106KB) 事務連絡
令和4年8月30日 特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:94KB)

薬生薬審発0830第2号 薬生安発0830第2号 薬生監麻発0830第2号

令和4年8月29日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:55KB) 薬生薬審発0829第5号
令和4年8月26日 チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:670KB) 薬生機審発0826第1号
令和4年8月24日 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について(PDF:363KB) 事務連絡
令和4年8月24日 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について(PDF:111KB) 事務連絡
令和4年8月24日 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて(PDF:147KB) 薬生機審発0824第2号
薬生安発0824第1号
薬生監麻発0824第11号
令和4年8月17日 スチムリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:135KB) 薬生薬審発0817第2号
令和3年12月24日 (令和4年8月15日最終改正) 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(PDF:932KB) 事務連絡
令和4年8月10日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(PDF:164KB) 事務連絡
令和4年8月9日 「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について(PDF:310KB) 薬生総発0809第2号

令和4年8月5日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について(PDF:395KB) 薬生発0805第23号
令和4年7月29日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:97KB)

薬生薬審発0729第1号

薬生安発0729第1号

令和4年7月28日 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)(PDF:691KB) 薬生安発0728第1号
令和4年7月27日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について(通知)(PDF:133KB)

薬生発0727第1号

令和4年7月22日 新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて(PDF:768KB) 事務連絡
令和4年7月22日 「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:658KB) 事務連絡
令和3年7月20日 (令和4年7月1日最終改正) 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(別紙及び疑義応答集の修正)(PDF:600KB) 事務連絡
令和3年12月24日 (令和4年7月1日最終改正) 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(PDF:937KB) 事務連絡
令和4年2月10日 (令和4年7月1日最 終改正) 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(PDF:1,471KB) 事務連絡
令和4年6月28日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(PDF:75KB) 薬生発0628第1号
令和4年6月27日 「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」の一部改正について(PDF:139KB) 事務連絡
令和4年6月27日 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について(PDF:158KB) 薬生発0627第11号
令和4年6月24日 香りへの配慮に関する啓発ポスターについて(情報提供)(PDF:963KB) 事務連絡
令和4年6月24日 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その2)について(PDF:93KB) 薬生薬審発0624第1号
令和4年6月23日 シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について(PDF:222KB) 事務連絡
令和4年6月10日 「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ&Aについて(PDF:292KB) 事務連絡

令和4年6月9日

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:121KB) 事務連絡
令和4年6月8日 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その1)について(PDF:90KB) 薬生薬審発0608第1号

令和4年6月3日

毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(PDF:135KB)

薬生発0603第9号

令和4年6月3日 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF:59KB) 事務連絡
令和4年5月26日 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF:58KB) 薬生薬審発0526第11号
令和4年5月26日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について(PDF:299KB) 薬生薬審発0526第1号

令和4年5月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について(PDF:293KB) 薬生薬審発0526第5号
令和4年5月24日 ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について(PDF:323KB) 薬生薬審発0524第1号
令和4年5月20日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について(PDF:167KB) 薬生発0520第2号
令和4年5月20日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて(PDF:360KB)

医政安発0520第1号

薬生薬審発0520第7

薬生機審発0520第1号

薬生安発0520第1号

令和4年5月12日 2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル及びクロロプロパニルプレタダラフィルの迅速分析法について(PDF:686KB) 薬生監麻発0512第4号
令和4年4月28日 タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について(PDF:69KB) 薬生監麻発0428第1号
令和4年2月 10日 (令和4年4月22日最終改正) 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)(PDF:532KB) 事務連絡
令和4年4月19日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(PDF:445KB)

薬生機審発0419第1号
令和4年4月13日 骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて(PDF:99KB)

薬生監麻発0413第5号

令和4年4月1日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:78KB)

薬生監麻発0401第1号


 

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