臨床研究について
臨床研究について
当院では、皆さまに最善の治療を提供するために様々な医学的研究を行っています。
診療に伴い発生する試料等（※）は、診療に必要なものとして採取・保管されますが、診療上不必要となった場合でも医学研究のための大切な試料として利用させていただく場合があります。
なお、これらの試料等が医学的研究に用いられる場合、試料等は個人を認識あるいは特定できない状態にして取り扱われます。
（※）診療に伴い発生する試料等とは、診療を受けた際に集められた検査試料や診療情報。主に病歴（カルテ）、エックス線写真や内視鏡写真などの画像情報、血液や尿などの検査試料、診断のための生検試料、手術で切除した組織など。
倫理委員会
当院で行われる医学的研究及び医療行為について、医療倫理原則、ヘルシンキ宣言、関連する法令および倫理指針の趣旨に沿って、倫理的・科学的観点から審査を行うことを目的に倫理委員会を設置しています。
倫理委員会委員
倫理審査要綱
承認研究一覧
倫理委員会においてこれまで承認した研究の一覧です。
オプトアウトについて
通常、患者さんの診断及び治療を通じて得られたデータを取得する臨床研究は、患者さんに対して文書もしくは口頭で研究内容を説明し、同意を得たうえで行います。 しかしながら、国の定める「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、患者さんへの侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを利用する臨床研究については、対象となる患者さんから直接同意を得るのではなく、研究の目的など研究の実施についてホームページに公開し患者さんが拒否できる機会を保障することで、同意を得たものとすることができます。 このような手法を「オプトアウト」といいます。
オプトアウトによって実施している臨床研究
当院でオプトアウトを行っている臨床研究は次のとおりです。
研究への協力を希望されない場合は、各文書に記載している研究責任者までご連絡ください。
循環器内科
- 神奈川県循環器救急患者の現状と予後に関する研究 (94KB)
- レニン・アンギオテンシン系阻害薬のCOVID-19重症化・死亡への影響
“神奈川－国循COVID19パイロット調査研究” (88KB) - 心不全患者のサルコペニアの評価 (90KB)
- レニン・アンジオテンシン系抑制薬とCOVID-19感染症重症化の関連性に関する調査研究 (87KB)
- 藤沢市慢性心不全地域連携クリニカルパスの解析 (88KB)
- 冠インターベンション施行例における栄養指標と出血イベントの関連 (89KB)
- 日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた統合的解析 (87KB)
- 心不全増悪患者に対する心血管作動薬の急性期効果 (101KB)
- レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究 (86KB)
- カテーテルアブレーション全国症例登録研究[J-AB 2022]
- 我が国における心臓植込み型デバイス治療の登録調査- New Japan Cardiac Device Treatment Registry（New JCDTR）-
- 心不全入院患者への多職種カンファレンス実施報告
- 循環器疾患診療実態調査（JROAD）のデータベースとCRT患者の予後に関わる因子に関する研究(研究B)
呼吸器内科
- Epidermal Growth Factor Receptor activating mutation positive（EGFRm+）進行非小細胞肺がん（NSCLC）初回オシメルチニブ治療の効果、安全性及び増悪後の治療に関する観察研究－Reiwa－ (14KB)
- 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）または進展型小細胞肺癌（ED-SCLC）患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究＜J-TAIL-2＞ (93KB)
- 閉塞性肺疾患患者に対するICS/LABA/LAMAの呼吸機能の改善効果の検討(79KB)
- ステロイド依存性喘息における生物学的製剤の投与と臨床経過に関する多施設観察研究(88KB)
- 難治性喘息に対する抗TSLP抗体（テゼペルマブ）の臨床的検討
- COVID-19罹患者の長期的な健康状態に関する調査研究
消化器内科
- 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築（多施設共同 前向き観察研究） (173KB)
- 肝細胞がんに対するアテゾリズマブ＋ベバシズマブの有用性と生存期間に寄与する因子の多施設共同研究 (100KB)
- 肝細胞癌の分子標的治療、免疫治療における血中、組織バイオマーカーの解析 (83KB)
- 消化器内視鏡治療におけるPuraStat（内視鏡用吸収性局所止血剤）の偶発症予防効果に関する検討
- 日本人炎症性腸疾患患者におけるCOVID-19 感染者の多施設共同レジストリ研究
- IPM/CS投与により改善を認めた直腸動静脈奇形による虚血性腸炎の一例
- 初学者に対するESDトレーニングモデルの有用性に関する多施設共同後向き観察研究
- 大腸腫瘍に対する内視鏡粘膜切除術における内視鏡的粘膜下注入材の有効性及び安全性を検証する多施設共同研究（後ろ向きコホート） （共通様式）
腎臓内科
脳神経内科
血液内科
- TKIが使用されたJALSG Ph+ALL臨床試験とTRUMPデータの統合による予後因子解析 (90KB)
- 初発急性骨髄性白血病の予後予測としてのCFA比（CRP×fibrinogen/albumin)の 有用性とBody Mass Index（BMI）との関連 (98KB)
- びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者における大量メソトレキセート療法の中枢神経浸潤予防効果
- 慢性骨髄性白血病に対するアシミニブの効果と安全性に関する検討：多機関後方視的解析
- 慢性骨髄性白血病における療不要寛解(TFR)率の検討：多機関後方視的解析
- 当院での急性大動脈解離Stanford A型に対する Open Stent(OS)法とFenestrated Open Stent(FOS)法の比較検討
- 当院におけるびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫（DLBCL）に対するポラツズマブ、リツキシマブ、シクロフォスファミド、アドリアマイシン、プレドニゾロン(Pola-R-CHP)療法の治療成績
- 当院における再発又は難治多発性骨髄腫に対するダラツムマブ＋ポマリドマイド＋デキサメタゾン療法の効果と安全性
乳腺外科
消化器外科
- 高齢者胃癌の治療戦略 (77KB)
- 高齢者胃癌の術後合併症予測因子 (77KB)
- 残胃癌の治療戦略 (77KB)
- 上部胃癌患者の腹腔鏡下噴門側胃切除double tract再建法の栄養状態維持に関する有用性を検証する多施設共同前向き観察研究 (97KB)
- 非高齢者胃癌の治療戦略 (77KB)
- 非高齢者胃癌の術後合併症予測因子 (77KB)
- 急性虫垂炎に対する腹腔鏡下虫垂切除術におけるPort site数に影響する因子 (76KB)
- 原発性胃癌の治療成績に関する多施設共同観察研究-2 (89KB)
- 急性胆嚢炎中等症に対する至適手術時期の検討 (79KB)
- 非閉塞性腸管虚血症の手術症例に関する検討 (77KB)
- 閉塞性大腸癌症例における術前大腸ステントを用いた治療に関する検討 (83KB)
- 80歳以上の高齢者に対する急性胆嚢炎の早期手術における安全性の検討 (82KB)
- 結腸および直腸穿孔に対する緊急手術における予防的創部陰圧閉鎖療法の有用性についての検討 (95KB)
- 切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ使用の有用性の研究 (95KB)
- 閉塞性大腸癌に対する治療成績に関する多施設共同後ろ向き観察研究 (98KB)
- 急性胆嚢炎における高リスク症例の治療成績 (459KB)
- 脾彎曲部癌における３D－CTAを用いたリンパ節郭清範囲決定法に関する後ろ向き観察研究
- StageⅡ大腸癌に対する補助化学療法の有用性の検討に関する後ろ向き観察研究
- 大腸癌腹膜転移に関する後ろ向き観察研究
- 脾弯曲部癌における副中結腸リンパ節の検討
- 当院におけるロボット支援下直腸癌手術の治療成績の検討
- 病理学的T3N0胃癌に対する予後規定因子ならびに術後補助化学療法の意義を検討する多施設共同後方視的観察研究
- 高齢者大腸癌に対する腹腔鏡下手術に関する後ろ向き観察研究
- 急性胆嚢炎に対する治療戦略
- 絞扼性腸閉塞判別のための多機関共同観察研究
- 穿孔性大腸癌の治療成績の研究 (多施設共同レジストリー研究)
心臓血管外科
脳神経外科
整形外科
泌尿器科
産婦人科
- 我々の施設における腹腔鏡下広汎子宮全摘の治療成績 (86KB)
- 子宮体癌の筋層浸潤に関する術前MRI評価と術後病理診断の検討 (85KB)
- 日本内視鏡外科学会 婦人科領域/ロボット支援手術レジストリー登録データベースの作成への登録事業 (95KB)
- 浸潤性子宮悪性腫瘍の術前診断におけるMRI検査ゼリー法と臨床病理学的検討 (96KB)
- 腹腔鏡下子宮全摘出術の後方視的検討 (75KB)
- 妊婦健診として行われる子宮頸がん検診の有用性と適正実施方法に関する研究 (97KB)
- 卵巣癌に対するHRD検査（Myriad my Choice診断システム）の導入 (98KB)
- 早期子宮頸癌に対する新術式腹腔鏡下広汎子宮全摘術（new-Japanese LRH）の非ランダム化検証試験（JGOG1087） (476KB)
- 本邦における子宮体癌に対する低侵襲手術（MIS）の実態調査
- 妊娠初期に診断された妊娠糖尿病の妊娠中期からの介入に関する後方視的検討
- 母体血を用いた出生前遺伝学的検査（NIPT）
- NIPTの確定検査として実施する羊水穿刺検査時におけるPTC-B型穿刺針の使用
- 未発症血縁者に対するBRCA遺伝子シングルサイト検査
放射線診断科
臨床検査科
- COVID-19に関するレジストリ研究 (128KB)
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の患者背景、臨床経過、疫学、治療、画像所見に関する研究 (139KB)
- データベースを用いた国内発症小児Coronavirus Disease 2019（COVID-19）症例の臨床経過に関する検討 (84KB)
- 臨床検体から分離されたFusobacterium spp.の薬剤感受性の経年的推移
- 神奈川県におけるパリビズマブ適正使用を目的としたRSV入院患者の実態調査
- 新型コロナワクチン接種後の遷延する症状に係る実態調査
- 包括的な感染対策を長期間実施したVRE（バンコマイシン耐性腸球菌）アウトブレイクの経験
- 妊婦梅毒および出生児における梅毒抗体の調査
歯科口腔外科
救命救急センター（救急科、救急外科）
- 新型コロナウイルスの制圧にむけた解析 (101KB)
- COVID-19感染患者治療の疫学的調査 (15KB)
- 熱中症患者の医学情報等に関する疫学調査 (14KB)
- ECPR（PCPSを使用するCPR）導入の判断におけるPvCO2（静脈血CO2分圧）の検討 (74KB)
- 患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価
- 救急外科の活動報告（救急外科患者およびRRS（Rapid Response System）運用の検討）
- Perforated peptic ulcerに対する治療法についての多施設共同後方視的観察研究
- 新型コロナウイルス感染症まん延下における救急外来滞在時間の変化とそれに影響を与える因子同定のための研究
こども診療センター（小児科、小児救急科）
臨床検査室
薬局
看護部
事務局
