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更新日:2022年3月25日

令和2年度薬事関連通知一覧

令和2年4月1日以降に厚生労働省等から発出された通知等を掲載しています。

通知年月日

標題

通知番号

令和3年3月31日 プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について(PDF:96KB)

事務連絡

令和3年3月31日 プログラムの医療機器該当性の相談について(PDF:452KB)

事務連絡

令和3年3月25日 医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について(PDF:174KB)

薬生発0325第22号

令和3年3月9日 「特定認定再生医療等委員会におけるヒト多能性幹細胞を用いる再生医療等提供計画の造腫瘍性評価の審査のポイント」の改訂について(PDF:290KB)

医政研発0309第1号

令和3年2月24日 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について(PDF:678KB)

薬生薬審発0224第1号

令和3年2月19日 医薬品等の注意事項等情報の提供について(PDF:213KB)

薬生安発0219第1号

令和3年2月19日 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:537KB) 事務連絡
令和3年2月16日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について(PDF:140KB)

医政安発0216第5号

薬生薬審発0216第1号

薬生機審発0216第1号

薬生安発0216第1号

令和3年2月16日 「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について(PDF:165KB)

事務連絡

令和3年2月14日 特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:70KB)

薬生薬審発0214第5号

薬生安発0214第5号

薬生監麻発0214第1号

令和3年2月8日 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について(PDF:694KB) 事務連絡
令和3年2月4日 「オンライン資格確認」を導入する医療機関等における個人情報の利用目的の例示について(PDF:575KB) 事務連絡
令和3年1月29日 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について(PDF:575KB) 薬生発0129第5号
令和3年1月29日 「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について(PDF:1,239KB) 薬生総発0129第1号
薬生薬審発0129第3号
薬生機審発0129第1号
薬生安発0129第2号
薬生監麻発0129第5号
令和3年1月29日 薬局機能情報提供制度の改正について(PDF:148KB) 薬生発0129第8号
令和3年1月29日 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて(PDF:108KB) 薬生発0129第7号
令和3年1月29日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(認定薬局関係)(PDF:499KB) 薬生発0129第6号
令和3年1月29日 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について(PDF:233KB) 薬生総発0129第5号
令和3年1月29日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:137KB)

薬生薬審発0129第4号

薬生安発0129第1号

令和3年1月29日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について(PDF:7,913KB) 薬生発0129第2号
令和3年1月29日 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(PDF:100KB) 事務連絡
令和3年1月27日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:176KB)

薬生薬審発0127第1号

薬生安発0127第1号

令和3年1月22日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について(PDF:1,066KB) 薬生発0122第6号
令和3年1月22日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(PDF:161KB) 薬生発0122第1号
令和3年1月8日 大麻取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(PDF:296KB) 薬生発0108第2号
令和2年12月25日 ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について(PDF:121KB) 薬生薬審発1225第9号
薬生安発1225第1号
令和2年12月25日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:1,974KB) 薬生薬審発1225第5号
令和2年12月25日 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて(PDF:199KB)

薬生発1225第3号

令和2年12月25日 バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(PDF:770KB) 薬生薬審発1225第1号
令和2年12月25日 「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について(PDF:321KB) 事務連絡
令和2年12月24日 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その6)について(PDF:141KB) 薬生薬審発1224第1号

令和2年12月18日

医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について(PDF:714KB) 医政経発1218第1号
令和2年12月2日 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:111KB) 薬生薬審発1202第5号
令和2年11月24日 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について(PDF:2,405KB)

薬生薬審発1124第1号

令和2年11月20日 セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:148KB)

薬生薬審発1120第1号

薬生安発1120第1号

令和2年11月19日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(PDF:146KB) 薬生発1119第1号
令和2年10月29日 オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:988KB)

薬生総発1029第1号

薬生薬審発1029第1号

薬生安発1029第1号

薬生監麻発1029第1号

令和2年10月7日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について(PDF:227KB)

薬生機審発1007第1号
薬生安発1007第1号

令和2年10月7日 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2019年年報」の周知について(PDF:89KB) 薬生総発1007第1号
薬生安発1007第2号
令和2年9月30日 医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について(PDF:3,460KB)

保連発0930第1号

令和2年9月29日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)(PDF:878KB)

薬生副発0929第1号

令和2年9月25日 パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液
12週間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項について(PDF:160KB)

薬生薬審発0925第3号

薬生安発0925第2号

令和2年9月25日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及びアテゾリズマブ(遺伝子組換え製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌)の一部改正について(PDF:229KB) 薬生薬審発0925第17号
令和2年9月25日 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:711KB) 薬生薬審発0925第8号
令和2年9月25日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSIHigh)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について(PDF:7,797KB) 薬生薬審発0925第13号
令和2年9月11日 令和元年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(PDF:4,896KB)

薬生総発0911第10号

薬生監麻発0911第3号

令和2年9月11日 異なるワクチンの接種間隔の見直しについて(PDF:736KB) 事務連絡
令和2年9月11日 「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について(情報提供)(PDF:724KB) 事務連絡
令和2年9月4日 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について(薬局での対応)(PDF:118KB) 事務連絡
令和2年9月1日 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について(PDF:297KB) 事務連絡
令和2年8月31日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について(薬局・薬剤師関係)(PDF:98KB) 薬生総発0831第6号
令和2年8月31日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について(PDF:8,557KB) 薬生発0831第20号
令和2年8月26日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(PDF:148KB) 薬生発0826第1号
令和2年8月26日 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について(PDF:140KB) 事務連絡
令和2年8月25日 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF:490KB) 薬生安発0825第1号
令和2年8月21日 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:2,105KB) 薬生薬審発0821第5号
令和2年8月21日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌)の一部改正について(PDF:7,438KB) 薬生薬審発0821第1号
令和2年8月11日 神奈川県薬局感染拡大防止対策事業費補助について(通知)(PDF:1,901KB) 事務連絡
令和2年8月7日 後発医薬品品質情報の発行について(PDF:69KB) 事務連絡
令和2年8月7日 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)(PDF:1,318KB) 薬生安発0807第1号
令和2年7月28日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について(PDF:689KB)

薬生発0728第1号

令和2年7月27日

総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について(PDF:4,482KB)

医政安発0727第1号

薬生安発0727第1号

令和2年7月8日 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について(情報提供)(PDF:109KB) 事務連絡
令和2年7月8日 覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)(PDF:349KB) 薬生発0708第8号
令和2年7月8日 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)(PDF:364KB) 薬生発0708第5号
令和2年6月29日 インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:338KB) 薬生薬審発0629第1号
令和2年6月24日 毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知)(PDF:438KB) 薬生発0624第1号
令和2年6月10日 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その1)について(PDF:108KB) 薬生薬審発0610第1号
令和2年5月19日 電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知)(PDF:1,791KB) 薬第1292号
令和2年5月7日 抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mqの有効期間の延長について(PDF:99KB) 薬生薬審発0507第5号
令和2年5月7日 抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mqの有効期間の延長について(PDF:96KB) 薬生薬審発0507第3号
令和2年5月7日 レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:130KB) 薬生薬審発0507第12号薬生安発0507第1号
令和2年5月2日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行について(PDF:94KB) 薬生発0502第1号
令和2年5月1日 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて(PDF:228KB) 事務連絡
令和2年4月30日 電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における薬剤交付支援事業について(PDF:928KB) 事務連絡
令和2年4月22日 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定(その2))(PDF:120KB) 事務連絡
令和2年4月22日 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて(改定)(PDF:199KB) 事務連絡
令和2年4月16日 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて(PDF:230KB) 事務連絡
令和2年4月10日 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定)(PDF:253KB) 事務連絡
令和2年4月10日 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて(PDF:463KB) 事務連絡
令和2年4月2日 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について(PDF:233KB) 薬生総発0402第2号

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