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通知年月日
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標題
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通知番号
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| 令和2年3月31日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（オンライン服薬指導関係）（PDF：316KB） |
薬生発0331第36号 |
| 令和2年3月27日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について（PDF：782KB） |
薬生発0327第1号 |
| 令和2年3月25日 |
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：743KB） |
薬生薬審発0325第5号 |
| 令和2年3月25日 |
トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：662KB） |
薬生薬審発0325第1号
薬生安発0325第1号 |
| 令和2年3月23日 |
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（PDF：130KB） |
事務連絡 |
| 令和2年3月19日 |
新型コロナウイルスの感染拡大防止策としての電話や情報通信機器を用いた診療等の臨時的・特例的な取扱いについて（PDF：261KB） |
事務連絡 |
| 令和2年3月18日 |
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに基づく社内体制の整備等に関する調査結果について（PDF：1,202KB） |
事務連絡 |
| 令和2年3月18日 |
新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その８）について（PDF：123KB） |
薬生薬審発0318第1号 |
| 令和2年3月13日 |
新型コロナウイルス感染症が疑われる者が薬局に来局した際の留意点について（PDF：136KB） |
事務連絡 |
| 令和2年3月11日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布について（PDF：141KB） |
薬生発0311第6号 |
| 令和2年3月11日 |
新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その７）について（PDF：110KB） |
薬生薬審発0311第1号 |
| 令和2年3月11日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（PDF：275KB） |
薬生発0311第1号 |
| 令和2年3月4日 |
歯科診療における新型コロナウイルス感染症患者の増加に際しての電話や情報通信機器を用いた診療や処方箋の取扱いについて（PDF：149KB） |
事務連絡 |
| 令和2年3月3日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（覚醒剤取締法関係）（PDF：169KB） |
薬生発0303第1号 |
| 令和2年2月28日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：113KB） |
薬生発0228第1号 |
| 令和2年2月28日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：159KB） |
薬生薬審発0228第1号
薬生安発0228第1号 |
| 令和2年2月28日 |
新型コロナウイルス感染症患者の増加に際しての電話や情報通信機器を用いた診療や処方箋の取扱いについて（PDF：1,073KB） |
事務連絡 |
| 令和2年2月21日 |
新型コロナウイルス感染症の発生を踏まえたイベント開催の取扱い等について（PDF：178KB） |
事務連絡 |
| 令和2年2月21日 |
モダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の使用に当たっての留意事項について（PDF：253KB） |
薬生総発0221第1号
薬生薬審発0221第5号
薬生安発0221第1号
薬生監麻発0221第1号 |
| 令和2年2月21日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌）の作成及びニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頚部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（PDF：7,022KB） |
薬生薬審発0221第1号 |
| 令和2年2月18日 |
「新型コロナウイルス感染症についての相談・受診の目安」を踏まえた対応について（PDF：205KB） |
事務連絡 |
| 令和2年1月17日 |
風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について（依頼）（PDF：262KB） |
薬生薬審発0117第２号 |
| 令和2年1月16日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：74KB） |
薬生監麻発0116第1号 |
| 令和2年1月16日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：86KB） |
薬生安発0116第1号 |
| 令和2年1月10日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：75KB） |
薬生監麻発0110第1号 |
| 令和2年1月10日 |
一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：95KB） |
薬生安発0110第1号 |
| 令和元年12月20日 |
令和元年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について（PDF：256KB） |
薬生薬審発1220第12号 |
| 令和元年12月20日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について（PDF：5,745KB） |
薬生薬審発1220第5号 |
| 令和元年12月20日 |
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）の一部改正について（PDF：1,331KB） |
薬生薬審発1220第1号 |
| 令和元年12月19日 |
新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その６）について（PDF：107KB） |
薬生薬審発1219第1号 |
| 令和元年12月18日 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）（PDF：321KB） |
薬生発1218第１号 |
| 令和元年12月17日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：108KB） |
薬生発1217第1号 |
| 令和元年12月13日 |
麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（登録販売者関係）（PDF：659KB） |
薬生発1213第5号 |
| 令和元年12月11日 |
新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その５）について（PDF：105KB） |
薬生薬審発1211第5号 |
| 令和元年12月11日 |
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について（PDF：1,165KB） |
薬生薬審発1211第1号 |
| 令和元年12月6日 |
パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：76KB） |
薬生薬審発1206第5号 |
| 令和元年12月6日 |
クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：147KB） |
薬生薬審発1206第1号
薬生安発1206第1号 |
| 令和元年12月4日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF：532KB） |
薬生発1204第1号 |
| 令和元年11月27日 |
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究に対する協力について（PDF：1,773KB） |
健感発1127第1号
薬生安発1127第1号 |
| 令和元年11月26日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成について（PDF：815KB） |
薬生薬審発1126第1号 |
| 令和元年11月22日 |
総務省による平成30年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について（PDF：176KB） |
医政安発1122第1号
薬生安発1122第1号 |
| 令和元年11月22日 |
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：176KB） |
薬生薬審発1122第5号 |
| 令和元年11月22日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,528KB） |
薬生薬審発1122第1号 |
| 令和元年11月21日 |
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（PDF：2,599KB） |
薬生安発1121第2号 |
| 令和元年11月18日 |
麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：2,667KB） |
薬生発1118第1号 |
| 令和元年11月14日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：111KB） |
薬生発1114第1号 |
| 令和元年11月11日 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について（PDF：397KB） |
薬生安発1111第2号 |
| 令和元年10月31日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：130KB） |
薬生薬審発1031第1号
薬生安発1031第1号 |
| 令和元年10月7日 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第２１回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 ２０１８年 年報」の周知について（PDF：89KB） |
薬生総発1007第6号
薬生安発1007第1号 |
| 令和元年10月3日 |
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関する情報提供について（PDF：72KB） |
事務連絡 |
| 令和元年10月1日 |
ゲル充填人口乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について（PDF：369KB） |
薬生安発1001第2号 |
| 令和元年10月1日 |
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（PDF：1,142KB） |
薬生安発1001第1号 |
| 令和元年9月30日 |
「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施行等について」の一部改正について（PDF：848KB） |
薬生発0930第5号 |
| 令和元年9月19日 |
新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その４）について（PDF：106KB） |
薬生薬審発0919第2号 |
| 令和元年9月18日 |
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について（PDF：1,825KB） |
薬生総発0918第1号
薬生機審発0918第1号
薬生安発0918第2号 |
| 令和元年9月18日 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：424KB） |
薬生安発0918第1号 |
| 令和元年9月13日 |
後発医薬品品質情報の発行について（PDF：69KB） |
事務連絡 |
| 令和元年9月12日 |
一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（周知依頼）（PDF：326KB） |
薬生総発0912第3号
薬生安発0912第1号 |
| 令和元年9月11日 |
内服薬等の包装の誤飲の発生について（情報提供）（PDF：49KB） |
事務連絡 |
| 令和元年9月11日 |
新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その３）について（PDF：114KB） |
薬生薬審発0911第4号 |
| 令和元年9月6日 |
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて（その3）（PDF：77KB） |
事務連絡 |
| 令和元年9月6日 |
「メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての留意事項について」の一部訂正について（PDF：85KB） |
事務連絡 |
| 令和元年9月4日 |
メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての留意事項について（PDF：577KB） |
薬生総発0904第1号
薬生薬審発0904第3号
薬生安発0904第1号
薬生監麻発0904第1号 |
| 令和元年9月2日 |
グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（PDF：97KB） |
薬生薬審発0902第3号 |
| 令和元年8月29日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：109KB） |
薬生発0829第1号 |
| 令和元年8月23日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：71KB） |
薬生監麻発0823第4号 |
| 令和元年8月22日 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,579KB） |
薬生薬審発0822第1号 |
| 令和元年8月15日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第114条の49第1項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に基づく研修実施機関の届出の受理について（PDF：182KB） |
事務連絡
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| 令和元年7月30日 |
非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：155KB） |
薬生薬審発0730第5号
薬生安発0730第5号
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| 令和元年7月30日 |
腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：151KB） |
薬生薬審発0730第1号
薬生安発0730第4号
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| 令和元年7月9日 |
コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（PDF：658KB） |
薬生安発0709第12号 |
| 令和元年7月9日 |
非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：153KB） |
薬生薬審発0709第5号
薬生安発0709第1号 |
| 令和元年7月9日 |
腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：149KB） |
薬生薬審発0709第1号
薬生安発0709第2号 |
| 令和元年6月28日 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）（PDF：387KB） |
薬生発0628第7号 |
| 令和元年6月28日 |
覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：115KB） |
薬生発0628第10号 |
| 令和元年6月20日 |
新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その２）について（PDF：113KB） |
薬生薬審発0620第1号 |
| 令和元年6月19日 |
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）（PDF：150KB） |
薬生発0619第1号 |
| 令和元年6月18日 |
アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：121KB） |
薬生薬審発0618第10号
薬生安発0618第5号 |
| 令和元年6月18日 |
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：244KB） |
薬生薬審発0618第9号 |
| 令和元年6月18日 |
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：573KB） |
薬生薬審発0618第1号 |
| 令和元年6月14日 |
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編（療養環境別））について（PDF：2,604KB） |
医政安発0614第1号
薬生安発0614第1号 |
| 令和元年6月13日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：133KB） |
薬生発0613第1号 |
| 令和元年6月6日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について（PDF：2,138KB） |
薬生薬審発0606第5号 |
| 令和元年6月6日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（PDF：3,264KB） |
薬生薬審発0606第1号 |
| 令和元年6月5日 |
新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その１）について（PDF：100KB） |
薬生薬審発0605第1号 |
| 令和元年5月21日 |
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：459KB） |
薬生機審発0521第1号 |
| 平成31年4月15日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：71KB） |
薬生監麻発0415第1号
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| 平成31年4月15日 |
一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について（PDF：183KB） |
薬生総発0415第1号
薬生安発0415第2号 |
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平成31年4月9日
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第20回報告書」の周知について（PDF：3,755KB） |
薬生総発0408第1号
薬生安発0408第1号
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